医療用機器の調達（ロボット手術支援システム）

医療用機器の調達（ロボット手術支援システム） 入 札 説 明 書県立広島病院管財課(広島市南区宇品神田１丁目5-54)TEL:082-254-1818内線4213 FAX:082-252-6221調達物品の名称，規格及び数量ロボット手術支援システム 一式履行期間(調達期限)令和３年11月30日(火) 納入場所県立広島病院入札参加資格確認申請書提出期限令和３年９月１日(水)午後５時仕様書等に対する質問書提出期限令和３年９月14日(火)午後５時開札日時令和３年９月28日(火)午前10時開札場所県立広島病院北棟３階 第１会議室注 意 事 項 契 約 事 項１ 入札参加資格確認申請書(以下「申請書」という。 )について(1) 入札参加希望者は，公告で定める入札参加資格要件に応じ，次に掲げる必要な書類を申請書に添付しなければならない。 ア 誓約書イ 応札仕様書(仕様書に示す技術的要件の項目に応じて，納入予定物品の性能等を数値又は具体的な表現で記載すること。 )ウ 納入予定物品一覧表エ 定価証明書オ 代理店・特約店証明書カ 納入実績書キ アフターサービス・メンテナンス申告書(2) 申請書の作成に要する費用は,入札参加希望者の負担とする。 (3) 申請書に虚偽の記載をした者については，指名除外措置を行うことがある。 (4) 申請書の提出は，持参又は郵便等による。 郵便等による提出は，一般書留郵便，簡易書留郵便及び一般信書便事業者又は特定信書便事業者の提供するサービスでこれらに準じるものに限る。 (民間宅配事業者のいわゆる「メール便」はこれに当たらない。 )２ 仕様書及び図面(以下「仕様書等」という。 )について仕様書等に対する質問がある場合は，上記仕様書等に対する質問書提出期限までに，書面により提出すること。 ３ 入札について(1) 次に該当する場合は，その入札は無効とする。 ア 入札に参加する者に必要な資格のない者が入札したとき。 イ 入札を取り消すことができる制限行為能力者の意思表示であるとき。 ウ 契約担当職員において定めた入札に関する条件に違反したとき。 エ 入札者が二以上の入札をしたとき。 オ 他人の代理人を兼ね，又は２人以上を代理して入札したとき。 カ 入札者が連合して入札したとき，その他入札に関して不正の行為があったとき。 キ 必要な記載事項を確認できない入札をしたとき。 ク 再度の入札をした場合においてその入札が一であるとき。 ケ 入札に際しての注意事項に違反した入札をしたとき。 (2) 落札者がないときは再度の入札をする。 ただし，無効な入札をした者は，再度の入札に参加することができない。 (3) 再度の入札は５回を超えないものとする。 (4) 入札執行についてア 代理人が入札する場合には，入札前にその代理権を証する書面(以下「委任状」という。 )を提出しなければならない。 ただし，有効期間の記載のある委任状をあらかじめ提出し，当該有効期間が入札の時期を含む場合は除く。 イ 入札執行中における入札辞退は，入札辞退届又はその旨を記載した入札書を，入札執行者に直接提出すること。 ウ 入札執行中は，入札執行者が特に必要と認めた場合を除くほか入札室の出入を禁じる。 エ 入札執行中は，入札者の私語，放言等を禁じる。 オ 入札室には，入札に必要な者以外は入室してはならない。 ４ 契約書について(1) 落札者は，契約担当職員から交付された契約書に記名押印し，落札通知を受けた日から５日以内に契約担当職員に提出しなければならない。 ただし，やむを得ない場合は，この限りではない。 (2) 契約書は２通作成し，各自その１通を保有するものとする。 １ 広島県病院事業財務規程及び広島県契約規則に基づき執行する。 ２ 入札保証金 □有 ■無３ 契約保証金 □有 ■無４ 地方自治法第234条の３の規定に基づく長期継続契約 □適用 ■適用なし添 付 書 類■ 公告の写し■ 入札参加資格確認申請書の様式■ 誓約書の様式■ 入札書の様式■ 委任状の様式■ 契約書(案)■ 仕様書■ 仕様書等に対する質問・回答書の様式■ その他〔左記注意事項１(1)エ～キの各書類の様式〕 次のとおり一般競争入札に付すこととしたので，地方公共団体の物品等又は特定役務の調達手続の特例を定める政令(平成７年政令第372号)第６条の規定によって公告する。 令和３年８月16日県立広島病院長 板 本 敏 行病一般３第３号１ 調達内容(1) 調達物品及び数量ロボット手術支援システム 一式(2) 調達物品の特質等入札説明書及び仕様書による。 (3) 納入期限令和３年11月30日(火)(4) 納入場所広島市南区宇品神田一丁目５番54号県立広島病院(5) 入札方法総価で入札に付する。 (6) 入札書の記載方法等消費税及び地方消費税を含めた金額を入札金額とするので，入札者は，消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず，消費税及び地方消費税を含めた金額(１円未満の端数が生じた場合は，その端数金額を切り捨てるものとする。 )を入札書に記載し，消費税及び地方消費税込みとその右側に括弧書きすること。 ２ 入札参加資格(1) 地方自治法施行令(昭和22年政令第16号。 以下「施行令」という。 )第167条の４の規定のいずれにも該当しない者であること。 (2) 平成29年広島県告示第376号(平成30年から令和３年において県が行う物品及び役務を調達するための競争入札に参加する者に必要な資格等〔令和２年広島県告示第742号により一部改正〕。 以下「資格告示」という。 )によって「01Ｆ医療・理化学機器」の資格を認定されている者であること。 (3) 本件調達の公告日から開札日までの間のいずれの日においても，広島県の指名除外を受けていない者であること。 (4) 購入物品に係る迅速なアフターサービス及びメンテナンスの体制が整備されている者であること。 ３ 入札参加資格審査の申請手続(1) 本件の一般競争入札への参加を希望する者(以下「入札参加希望者」という。 )で上記２(2)の資格を有しない者は，資格告示に基づき申請手続を行うこと。 (2) 申請期間令和３年８月16日(月)から令和３年９月１日(水)まで(土曜日，日曜日を除く。 )の午前９時から午後５時までの間，随時受け付ける。 (3) 申請書等の作成に用いる言語等申請書，決算書及び委任状は，日本語で作成すること。 なお，その他の書類で外国語で記載のものは，日本語の訳文を付記又は添付するものとする。 また，申請書及び添付書類のうち，金額欄については，日本国通貨をもって記載すること。 外国通貨をもって金額を算出しているときは，出納官吏事務規程(昭和22年大蔵省令第95号)第16条に規定する外国貨幣換算率により日本国通貨に換算して記載するものとする。 (4) 申請書の入手先，提出場所及び申請に関する問合せ先〒730-8511 広島市中区基町10番52号広島県会計管理部総務事務課(広島県庁舎南館１階)電話(082)513-2315(ダイヤルイン)４ 入札手続等(1) 入札説明書及び仕様書等の交付場所，交付期間及び入手方法ア 交付場所〒734-8530 広島市南区宇品神田一丁目５番54号県立広島病院事務局管財課施設係電話(082)254-1818 内線4213イ 交付期間令和３年８月16日(月)から令和３年９月１日(水)まで(土曜日，日曜日を除く。 )の午前９時から午後５時までの間，随時交付する。 ウ 入手方法上記アの場所で直接受け取る，広島県ホームページからダウンロードする，又は郵送により請求すること。 ただし，郵送による請求の場合は，上記イの期間内に必着することとし，返信用の封筒及び切手を同封すること。 (2) 入札参加資格の確認ア 入札参加希望者は，入札説明書に明記されている入札参加資格確認申請書に，誓約書のほか必要な添付書類(以下「入札参加資格確認申請書等」という。 )を提出し，入札参加資格の確認を受けなければならない。 確認の結果，入札参加資格に適合するとされた者に限り入札の対象とする。 イ 提出先上記(1)アの場所ウ 提出期限令和３年９月１日(水) 午後５時エ 提出方法持参又は郵送等(書留郵便又は民間事業者による信書の送達に関する法律〔平成14年法律第99号〕第２条第６項に規定する一般信書便事業者若しくは同条第９項に規定する特定信書便事業者の提供する同条第２項に規定する信書便の役務のうちこれらに準ずるものに限る。 )による。 ただし，郵送等による場合は，上記ウの期限までに必着することとする。 オ 入札参加資格の確認結果の通知令和３年９月８日(水)までに通知する。 (3) 入札書の提出先，提出期限及び提出方法ア 提出先上記(1)アの場所イ 提出期限令和３年９月28日(火) 午前９時50分ただし，郵送等による場合は，令和３年９月27日(月)午後５時までに必着すること。 ウ 提出方法持参又は郵送等による。 (4) 開札の日時及び場所ア 日時令和３年９月28日(火) 午前10時イ 場所広島市南区宇品神田一丁目５番54号県立広島病院 北棟３階 第１会議室５ 落札者の決定方法(1) 広島県契約規則(昭和39年広島県規則第32号)第19条の規定により定められた予定価格の制限の範囲内で最低の価格をもって入札をした者を落札者とする。 (2) 開札の結果，落札となるべき同価の入札をした者が２人以上あるときは，施行令第167条の９の規定により，その場で直ちに，当該入札者にくじを引かせて落札者を決定する。 当該入札者のうちくじを引かない者(開札に立ち会っていない者を含む。 )があるときは，これに代えて，当該入札事務に関係のない職員にくじを引かせるものとする。 ６ その他(1) 契約手続において使用する言語及び通貨日本語及び日本国通貨(2) 入札保証金及び契約保証金免除(3) 入札者に求められる義務上記４(2)オにより，入札参加資格に適合するとされた者は，封印した入札書を上記４(3)イの提出期限までに提出しなければならない。 入札者は，契約を担当する職員から入札参加資格確認申請書等について説明を求められた場合は，自己の費用負担のもとでこれに応じなければならない。 (4) 入札の無効本公告に示した入札参加資格のない者による入札，入札に際しての注意事項に違反した入札，入札者に求められる義務を履行しなかった者による入札その他広島県契約規則第21条各号に該当する入札は，無効とする。 (5) 契約書作成の要否要(6) 手続における交渉の有無無(7) その他入札説明書による。 ７ 問合せ先〒734-8530 広島市南区宇品神田一丁目５番54号県立広島病院事務局管財課施設係電話(082)254-1818 内線4213 ファクシミリ(082)252-6221８ Summary(1) Nature and quantity of the products to be purchased: Surgery support robot1 Set(2) Delivery period: 30 November 2021(3) Delivery place: Hiroshima Prefectural Hospital Building(4) Time-limit for the submission of application forms and relevant documents forthe qualification: 5:00 p.m 1 September 2021(5) Time-limit for tender: 9:50 a.m 28 September 2021(by mail 5:00 p.m 27 September2021)(6) Contact point for the notice: Hiroshima Prefectural Hospital1-5-54 Ujinakanda, Minami-ku, Hiroshima City 734-8530 JapanTEL (082)254-1818 EXT 4213 物品購入・リース契約別紙１誓 約 書令和 年 月 日県立広島病院長 様所在地商号・名称代表者名 印(担当者名 )今般の ロボット手術支援システム の競争入札に関し，刑法(明治40年法律第45号)第96条の６若しくは第198条又は私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律(昭和22年法律第54号)第３条若しくは第８条第１号等の法令に抵触する行為は行っていないことを誓約するとともに，今後とも法令を遵守することを誓約します。 また，次のことについて，異議はありません。 ○ この誓約書の写しが公正取引委員会及び警察本部に送付されること。 ○ 法令に違反した場合等に，当該調達案件に係る契約書の規定に従い，契約が解除されることがあること。 ○ 契約が解除された場合に，当該調達案件に係る契約書の規定に従い，違約金及び損害賠償金を支払うこと。 ロボット手術支援システム仕 様 書県 立 広 島 病 院１ 調達物品名及び構成内容ロボット手術支援システム 一式(構成)１ コンソールユニット 一式２ 手術ロボットアームユニット 一式３ ビジョンシステム 一式４ バイポーラ専用高周波電気手術装置 一式５ 付属品 一式６ トレーニング用シュミレーターシステム 一式(構成概要)ロボット手術支援システムは，コンソールユニット，手術ロボットアームユニット，ビジョンシステム，バイポーラ専用高周波電気手術装置，インストゥルメント用付属品，専用トレーニング用シュミレーターシステム，から構成され，以下の基本条件を満たすこと。 ２ 必要とする基本条件【性能，機能に関する要件】番号 装置名 各機器の性能及び仕様1 コンソールユニットコンソールユニットは，手術操作コンソール，ハンドコントローラー，フットコントローラーで構成されること。 1-1手術操作コンソール手術操作コンソールは，以下の要件を満たすこと。 1-1-1サージカルアームとカメラを接続したサージカルアームを操作する為の左右一対のハンドコントローラーとフットコントローラーを有すること。 1-1-22 台の操作ユニットを同時にビジョンシステムと接続できる機能を有しており，椅子に座った状態でそれぞれの装置からサージカルアームを操作できること。 1-1-3特殊眼鏡等を使用しないで 3D 画像を表示する機能を有すること。 1-1-4 3Dビューワーの高さ・傾きの調節機能を有すること。 1-1-53D表示画面にアイコン及びテキストメッセージを表示する機能を有すること。 1-1-6術者が 3D 表示画面接眼部を覗いていることを確認するヘッドセンサーを装備し，見ていない時はシステムが作動しない機能を有すること。 1-1-7手術を補助する助手とコミュニケーションをとるためのマイクとスピーカーを有すること。 1-2ハンドコントローラーハンドコントローラーは，以下の要件を満たすこと。 1-2-1 手ぶれ補正機能を有すること。 1-2-2専用インストゥルメントに細やかな動きをさせるため，コントローラーの動きを縮小(スケーリング)してサージカルアームに伝える機能を有すること。 1-2-3ハンドコントローラーとサージカルアームとの命令伝達を一時的に切り離すフィンガークラッチを有すること。 1-3フットコントローラーフットコントローラーは，以下の要件を満たすこと。 1-3-1左右のハンドコントローラーで操作する専用インストゥルメントに対応した高周波電気手術装置を制御する左右のフットコントローラーを有すること。 1-3-2左右のハンドコントローラーで操作する 3DHD エンドスコープを制御するフットコントローラーを有すること。 1-3-3ハンドコントローラーとサージカルアームとの命令伝達を一時的に切り離すクラッチペダルを有すること。 1-3-4ロック機能を装備した移動用のキャスターを装備していること。 番号 装置名 各機器の性能及び仕様2手術ロボットアームユニット手術ロボットアームユニットは，以下の要件を満たすこと。 2-1手術ロボットアームユニット手術ロボットアームユニットは，手術操作コンソールで操作するものであり，4本のサージカルアームで構成されていること。 2-2手術ロボットアームユニットは，少ない力でもシステムの移動を可能とするためのモータードライブを搭載していること。 2-3手術ロボットアームユニットは，操作盤を操作することでアーム全体の自動配置がなされ，セットアップを行う機能を有すること。 2-4回転式ブーム構造であり，脚間からのロールインを含め，患者の全方向からアクセスできる機能を有すること。 2-5手術ロボットアームユニットは操作コンソールのオペレーターとコミュニケーションをとるためのマイクとスピーカーを有すること。 2-6サージカルアームサージカルアームは以下の要件を満たすこと。 2-6-130種類以上の専用インストゥルメントを装着可能であり，同インストゥルメントのリスト機能が使用可能であること。 2-6-2専用ステープラーを装着可能であり，同ステープラーのリスト機能が使用可能であること。 2-6-3専用のシーリングインストゥルメントを装着可能であり，リスト機能を有すること。 2-6-43DHDエンドスコープをいずれのアームにも装着でき，フットコントローラーとハンドコントローラーの操作により，ローテーション及びズームイン／ズームアウトを行う機能を有すること。 2-6-5効率的な配置のためにターゲティングするレーザーを備えること。 2-6-6各アームは関節動作式であり，移動及び固定の機能を有すること。 2-6-7術者や助手が各アームの状況を把握するための LED インジケータを有すること。 3 ビジョンシステム ビジョンシステムは，以下の要件を満たすこと。 3-1 ビジョンシステムビジョンシステムは，エンドスコープコントローラー，光源装置，ビデオプロセッサ，タッチスクリーンモニター，高周波電気手術装置，カートで構成されること。 3-23DHDエンドスコープ3DHDエンドスコープは以下の要件を満たすこと。 3-2-13DHDエンドスコープは直視(0°)と斜視(30°)を2セット以上有すること。 3-2-23DHDエンドスコープは左右それぞれの光学チャネルを有すること。 3-2-3 3DHDエンドスコープは直径8mm以下であること。 番号 装置名 各機器の性能及び仕様3-2-43DHDエンドスコープ3DHDエンドスコープは視野角80°以上であること。 3-2-53DHDエンドスコープはエンドスコープとケーブルが一体となっていること。 3-2-63DHDエンドスコープは，HD(垂直走査線1080本以上)の画質表示機能を有すること。 3-3エンドスコープコントローラーエンドスコープコントローラーは以下の要件を満たすこと。 3-3-1ホワイトバランスや3Dキャリブレーションが自動で調整され，セットアップが不要であること。 3-4ビデオプロセッサビデオプロセッサは以下の要件を満たすこと。 3-4-1 USB接続が可能で静止画像保存の機能を有すること。 3-5タッチスクリーンモニタータッチスクリーンモニターは以下の要件を満たすこと。 3-5-1対角24インチ以上のカラー液晶ディスプレイであり，テレストレーション機能を有すること。 3-5-2専用インストゥルメントや専用ステープラーの残回数情報を表示する機能を有すること。 3-6高周波電気手術装置高周波電気手術装置は以下の要件を満たすこと。 3-6-1 モノポーラとバイポーラのエネルギー出力を有すること。 3-6-2ビジョンシステムに一体型として搭載され，専用インストゥルメントや付属のフットスイッチを使用することで腹腔鏡用鉗子も使用可能であること。 3-7カートカートは以下の要件を満たすこと。 3-7-1 CO2タンクのホルダーを有すること。 3-7-2 ロック機能を装備した移動用のキャスターを有すること。 4バイポーラ専用高周波電気手術装置バイポーラ専用高周波電気手術装置は以下の要件を満たすこと。 4-1バイポーラ専用高周波電気手術装置直径 7 ㎜を超えない血管へのシーリングを目的とした専用インストゥルメントを接続して使用できること。 4-2Seal，Sync，Bipolar/Coagの3種類のバイポーラエネルギー出力ができること。 番号 装置名 各機器の性能及び仕様5 付属品 付属品は，以下の要件を満たすこと。 5-1付属品カニューラシールを40個以上有すること。 5-2 アーム用のドレープを40個以上有すること。 5-3 カラム用ドレープを20個以上有すること。 5-43DHDエンドスコープ専用ステンレス製滅菌トレイを4個以上有すること。 6トレーニング用シュミレーターシステムトレーニング用シミュレーターシステムは，以下の要件を満たすこと。 6-1トレーニング用シュミレーターシステム手術操作コンソールに接続して使用できること。 6-2 シミュレーターの演習は，初級から上級まであること。 6-3 シミュレーターの演習は，手術手技モジュールを有すること。 6-4ユーザーはシミュレーターの演習を実施後，シミュレーターシステムから演習に対するフィードバックが得られ，進捗状況を追跡可能なこと。 6-5ユーザー独自のカリキュラムを作成できる管理ツールであること。 6-6 ユーザーがステープラーの動きを習得出来る演習があること。 6-7 ニードル操作に必要となる手技の向上を図る演習があること。 6-8カメラ操作の演習，クラッチの効果的な使用方法を学習できる機能を有すること。 6-9 フットコントローラーの操作を習熟出来る演習があること。 6-10異なるタイプのエネルギーを使用するインストゥルメント間の切り替え演習があること。 6-11 モノポーラとバイポーラの操作トレーニングができること。 6-12 術前のウォーミングアップの為に使用可能なこと。 6-13 本体と電源ケーブルで構成されること。 【性能，機能以外の要件】番号 要 件1 設置条件等に関しては以下の要件を満たすこと。 1-1 本調達機器は当院が指定する手術室に設置すること。 2 搬入，据付，配線，配管，調整に関しては以下の要件を満たすこと。 2-1本装置及び周辺機器の設置は，事前に当院担当者と十分な協議を行い確認すること。 また，仕様については技術仕様書だけでなく，当院担当者との確認事項において，その内容を確認・遵守すること。 2-2本装置の設置に必要な一次側設備及び設置スペースの整備以外に必要な機器があれば，落札者によって用意すること。 2-3当院が用意する一次側電源設備以外に必要な電源設備，給排水設備，配管設備があれば、事前に当院と協議を行い手配すること。 2-4周辺機器に関しては，設置場所及び向きを，当院の職員と十分に協議を行って設置すること。 2-5機器の搬入，据付，配線，配管，調整等については，当院の診療業務に支障をきたさないよう当院の職員の指示により行うこと。 2-6設置工事は，納期，工事期間のスケジュールについて事前に十分な打ち合わせを行い、そのスケジュールに従い完了すること。 2-7設置にあたっては当院の設置条件に照らし合わせて，電気(分電盤)容量，建築基準、消防法等関連法規に抵触しないよう予め確認し，対策を講じること。 3 機器納入後の保証に関しては以下の要件を満たすこと。 3-1 年間に行われる定期点検の内容を明示し実施すること。 3-2 技術情報入手や連絡が絶えず速やかに行えること。 3-3調達物品は，納入後においても稼働に必要な消耗品および故障時に対する交換部品の安定した供給が確保されていること。 3-4メンテナンスは施設運営を考慮し，安全と安定性を重視すると共に予防保全を目的とした保守を実施できる専門体制を有すること。 3-5バージョンアップを含むシステム変更は，社内的な変更であっても当院の職員に報告すること。 3-6納入検査確認後，保証期間終了まで装置やソフトウエアに何らかのバージョンアップが行われた場合は，速やかに保証内で無償対応すること。 3-7 装置の運用を円滑に実現するための技術的なサポートを行うこと。 4 障害時の体制に関しては以下の要件を満たすこと。 4-1障害発生時には，発生通知後24時間以内に専門技術者を派遣手配し，障害復旧に着手できる体制であること。 番号 要 件4-2年間を通じて自社サービスエンジニア対応の，24 時間 365 日対応のコールセンターを有すること。 5 教育体制等に関しては以下の要件を満たすこと。 5-1操作説明に関する教育訓練は，当院が指定する日時・場所で行うこと。 また，随時対応すること。 6 説明書・マニュアル等に関しては以下の要件を満たすこと。 6-1当院の職員と協議のうえ各装置の操作マニュアルを，日本語版 1 部以上の必要数で提出すること。 6-2設置上，関係機関への申請が必要な装置については，必要書類を納入後速やかに提出すること。 7 対象術式については以下の要件を満たすこと。 7-1泌尿器科，上部消化器外科，下部消化器外科，呼吸器外科，肝胆膵外科，婦人科，心臓外科領域の各領域にて内視鏡手術において使用可能であること。 7-2必要な基準を満たしてロボット支援手術を実施した場合に保険請求が可能な20術式以上あること。 定 価 証 明 書令和 年 月 日県 立 広 島 病 院 長 様住 所名称又は商号代表者職氏名 印次の物品は現金正価であることを証明します。 記１ 品 名２ 規 格 仕様書のとおり３ 定価(合計) 円 (消費税は含まず)内訳 本 体 円納入・調整費 円詳細は別紙のとおり代理店・特約店証明書令和 年 月 日県 立 広 島 病 院 長 様住 所名称又は商号代表者職氏名 印次の業者は，当社の代理店・特約店に指定していることを証明します。 住 所代理店・特約店 名称又は商号代表者職氏名納 入 実 績 書令和 年 月 日県 立 広 島 病 院 長 様住 所名称又は商号代表者職氏名 印品名・規格 数量 契約金額 定 価 納入先 納入年月 契約方法注：１ 最近の事例から記入すること。 ２ 納入予定物品の納入実績がない場合は，これと類似する納入実績を記入すること。 ３ 契約金額，定価は税抜きとすること。 ４ 契約方法は，一般競争入札，指名競争入札，随意契約の別を記入すること。 アフターサービス・メンテナンス申告書令和 年 月 日県 立 広 島 病 院 長 様住 所名称又は商号代表者職氏名 印県立広島病院において，令和３年９月28日に入札に付される「ロボット手術支援システム 一式」について，当社は次のとおりアフターサービス・メンテナンス体制が整っていることを申告します。 【人員体制】当院における当該機種に係るメンテナンス・スタッフの数人【緊急時の対応】当院へのスタッフ派遣に要する時間約 分