令和６年度沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託

令和６年度沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託 ここから本文です。 令和６年度沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託標記の案件情報について、掲載しています。 案件概要案件名令和６年度沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託履行場所市内の病院及び診療所（約２００か所） 履行期間令和6年9月24日～令和7年3月31日使用する名簿委託または物品業種・種目薬品入札参加申請期間（募集期間） 令和6年9月2日～令和6年9月6日開札日令和6年9月20日入札契約方式希望型指名競争入札案件概要予防接種に使用するワクチン類を調達し、指定の場所へ配達、納品する。 物品：沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（0.5ml） 予定数量：4,520本入札担当課・係等保健福祉局医療衛生部医療政策課電話：043-245-5207案件詳細案件の詳細情報を掲載しています。 ・資格要件等の詳細は委託発注表（PDF：137KB） をご覧ください。 ・業務内容の詳細は、仕様書（PDF：177KB） をご覧ください。 ・参加申請書の様式は、こちら（ワード：43KB） をご覧ください。 ※「同種業務委託の履行実績」に記載した契約の契約書等の写しを併せてご提出ください。 ・希望型指名競争入札については、こちらのページをご覧ください。 様式第１号委託発注表(希望型指名競争入札)所管課名 ： 保健福祉局 医療衛生部 医療政策課業 種 委 託 名 委 託 場 所－沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託市内の病院及び診療所委 託 概 要 委 託 期 間予防接種に使用するワクチン類を調達し、指定の場所へ配達、納品する。 物 品 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(0.5ml)予定数量 4,520本納入場所 市内の病院及び診療所(約200か所)令和６年９月２４日～令和７年３月３１日資 格 要 件１ 地方自治法施行令(昭和22年政令第16号)第167条の4の規定に該当しない者で、次のいずれにも該当しないこと。 ア 手形交換所による取引停止処分を受けてから、2年間を経過しない者イ 当該入札日前6か月以内に不渡手形又は不渡小切手を出した者ウ 会社更生法(平成14年法律第154号)の更生手続開始の申立てをした者で、同法に基づく裁判所からの更生手続開始の決定がなされていない者エ 民事再生法(平成11年法律第225号)の再生手続開始の申立てをした者で、同法に基づく裁判所からの再生計画の認可の決定がなされていない者オ 千葉市物品等入札参加資格者指名停止措置要領(昭和６０年８月１日施行)に基づく指名停止措置等を入札参加資格申請期限の日から入札日までの間に受けている者カ 千葉市内において、都市計画法(昭和43年法律第100号)に違反している者キ 千葉市内に本店又は営業所等を有する者にあっては、千葉市税(延滞金を含む)を完納していない者ク 千葉市内に本店又は営業所等を有する者で、個人住民税の特別徴収を行うべき者にあっては、個人住民税の特別徴収を行っていない者２ 令和6・7年度千葉市物品又は委託入札参加資格の審査を受け、資格を有すると認められていること。 ３ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第34条に基づく卸売販売業の許可を受けている者４ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項に規定する検定に合格した本調達物品を安定的に販売できる者５ 本調達物品及び数量に応じた十分な収容能力と生物学的製剤基準等に定められた貯蔵温度を常に保つことができる性能を有する貯蔵設備(冷凍、冷蔵等)を有している者１ 受付期間 令和６年９月２日(月)～令和６年９月６日(金)午前９時～午後５時(土曜・日曜・祝休日・年末年始を除く)２ 受付場所 千葉市中央区千葉港１番１号 高層棟８階問合せ先 保健福祉局 医療衛生部 医療政策課 電話 ０４３－２４５－５２０７３ 提出書類 (１)希望型指名競争入札参加申請書(要綱様式第２号)(２)医薬品販売許可証の写し(３)本調達物品の製造所等が発行した販売代理店証明書等(４)薬用保冷庫を有することを証明する以下ａ～ｄの書面ａ 薬用保冷庫が所在する建築物の位置図ｂ 薬用保冷庫が所在する建築物の外観及び部屋の写真ｃ 薬用保冷庫の外観の写真ｄ 薬用保冷庫の仕様を記した書面４ その他 「希望型指名競争入札制度の手引き」を事前に確認すること。 仕 様 書１ 品名沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン２ 品質及び規格等(1) 予防接種法に基づく予防接種に使用するワクチン又はトキソイド(以下「ワクチン類」という。 )であり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第４３条第１項に規定する検定に合格し、かつ、同法第４２条第１項の規定に基づく厚生労働大臣の定める基準に現に適合しているものであること。 (2) １本あたりの容量は、0.5mlとする。 (3) 添加物としてゼラチンを含まないワクチン類であること。 ３ 注文の受付、保管、搬送及び納入(1) 別添「予防接種ワクチン類の保管及び搬送方法に係る遵守事項」(以下「遵守事項」という。 )に準拠し、適正な温度管理の下、ワクチン類の保管及び搬送を行うこと。 (2) 千葉市が指定する、予防接種を実施する千葉市内の病院又は診療所等(約200箇所。 以下「協力医療機関」という。 )からの注文を受け付け、ワクチン類を搬送・納入すること。 (3) 協力医療機関の都合のよい時間に納入すること。 (4) 納入日は、協力医療機関の注文を受付した日(特別な事情のない限り平日9時から17時までの発注受付)の翌営業日、又は、協力医療機関から指定がある場合はその指定日とする。 ただし、やむを得ない事情により規定日に納入が困難な場合は、事前に市及び協力医療機関と協議すること。 (5) 緊急の搬送にも対応すること。 (6) 協力医療機関に納品した際は、医療機関の受領印を受けた、市所定の様式「個別予防接種ワクチン納品書」を月分の納品書、請求書と共に市に提出すること。 なお、当該様式の記載事項と同内容の記載があり、医療機関の受領印を受けた書類において代用することも可能とする。 ４ その他(1) 契約期間中、メーカー側に起因する理由によりワクチンを供給することが困難になった場合を除き、ワクチンを継続的に、かつ、安定して供給しなければならない。 (2) 供給するワクチン類は、十分な有効期間が確保されているものであること。 (3) 協力医療機関への搬送及び納入は、自社の職員により、遵守事項に準拠して行うこと。 (4) 毎月の協力医療機関ごとの納入本数を、翌月10日までに電子データにて市に報告すること。 (5) 作業計画書の提出については、省略とする。 (6) 仕様書等に定めのない事項については、市と協議すること。 予防接種ワクチン類の保管及び搬送方法に係る遵守事項「沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン調達業務委託」におけるワクチン類の自社での保管及び予防接種協力医療機関への搬送にあたっては、以下の事項を遵守のうえ実施すること。 １ 保管設備における管理(1) 保管温度ア 不活化ワクチン(a) 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン、沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスｂ型混合ワクチン…遮光し凍結を避けて１０℃以下(b) 不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)、組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン、組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン、組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン…遮光し凍結を避けて２～８℃(c) 乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン…遮光して２～８℃(d) 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン…遮光して１０℃以下(e) 沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン、沈降１５価肺炎球菌結合型ワクチン、沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン…凍結を避け２～８℃(f) 組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来).遮光して10℃以下に凍結を避けて保存イ 生ワクチン(a)乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン、乾燥弱毒生水痘ワクチン…遮光して５℃以下(b)乾燥BCGワクチン…１０℃以下(c)経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン…遮光し凍結を避けて２～８℃(d)5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン…遮光して２～８℃(2) 保管設備ア 取り扱品目及び数量に応じ十分な収容能力を有する設備であること。 イ 貯蔵設備には自記温度計を備え常に適正温度の維持を図ること。 (3) 保管責任者 責任者を定め適正温度が維持されているか毎日定期的にその確認を行うこと。 (4) 記録 自記温度計による記録を確認し、かつ、２年間保存すること。 (5) 留意点ア 保冷庫内は常に清潔にしておくこと。 イ 保冷庫の扉の開閉は迅速に行い、頻回開閉を避けて適正温度を維持するよう努めること。 ウ 保冷庫内の温度に注意し、冷蔵能力に見合う量を収納すること。 エ 停電、保冷庫の故障、コンセントのはずれ等の事故の際には速やかに適切な処置をとること。 オ 不活化ワクチンは凍結を避けること。 「凍らすな、低いほど良い」を常にモットーとして管理の万全を期すこと。 生ワクチンの保管温度は低いほどよいが、溶解液は破損に留意すること。 カ 輸送されたワクチン類は、速やかに開梱して冷蔵庫内に収納すること。 キ ワクチン類の保管に当たっては、保管温度と共に遮光に十分注意すること。 ２ 輸送・搬送時における管理(1) 一般的原則ワクチン類の輸送・搬送に当たっては、その取り扱い品目、容量、距離、輸送・搬送手段、輸送・搬送に要する時間並びに時期を勘案し、搬送先に到着後も十分に所定の温度が保持されるよう留意のうえ、保冷庫又は次の包装形態によって実施すること。 (2) 包装形態包装を行う場合は、化学冷却剤(アイスパック)又は氷缶を使用し、断熱材(スチロール等)で被包し、ダンボール箱等に格納するものとする。 (3) 輸送・搬送時の温度ワクチンの種類により５℃又は１０℃以下の温度を保持して輸送・搬送に当たること。 この場合、収納量あるいは輸送時間、季節によって化学冷却剤又は氷缶の使用量を調整すること。 特に厳しい暑さや寒さの時期における輸送・搬送については細心の注意を要すること。 (4) 留意点ア 凍結又は温度の上昇を避けるため、搬送先との連絡を密にすること。 イ 保管温度の低い商品を優先して搬送すると共に、常に搬送時間の短縮を図るよう努めること。 ウ 最終納入者が需要先へ搬送する場合には冷梱ケース又はアイスボックスに化学冷却剤(アイスパック)又は氷缶を使用し、速やかに納入すること。 様式第２号希望型指名競争入札参加申請書年 月 日(あて先)千葉市長 申込者 所在地商号又は名称代表者職氏名 ㊞ (担 当 者 名 ) (連絡先電話番号 ) (連絡先ＦＡＸ)(連絡先ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ ) 競争入札に参加を希望します。 この申請書については、事実と相違ないことを誓約します。 希望業務委託名千葉市発注の当該業種の手持業務委託件数当該業種の職員数人他の官公庁発注の当該業種の手持業務委託件数同種業務委託の履行実績(官公庁実績を優先)委 託 名履行場所発注者名契約金額 円期 間 年 月 日～年 月 日受注形態等 単体 ／ 共同企業体(出資割合)％委託概要注１ 申請にあたり、現在の手持業務及び指名状況等を勘案し、技術者数等について十分考慮の上、提出すること。 ２ 押印は実印・使用印等の届出印とする。 ３ 受付時間を厳守すること。 ４ 「同種業務委託の履行実績」欄は、前年度から過去５年間に当該業務が完成し、引渡しの済んだ履行実績を記入すること。 また、資格要件に同種業務委託の履行実績等を設けている場合には、資格要件に該当する同種業務委託を履行した実績を確認できる書類を添付すること。 ５ 「委託概要」欄は、業務内容・規模等を記入すること。 ６ 提出された申請書は、指名業者を選定するにあたっての参考資料とする ものであり、直ちに指名につながるものではありません。