「再発膠芽腫患者を対象としたAd-SGE-REIC-NSの腫瘍内反復投与による有効性及び安全性を確認する非盲検非対照多施設共同医師主導治験」における支援業務

「再発膠芽腫患者を対象としたAd-SGE-REIC-NSの腫瘍内反復投与による有効性及び安全性を確認する非盲検非対照多施設共同医師主導治験」における支援業務一般競争入札公告1.調達内容(1)件名 「再発膠芽腫患者を対象としたAd-SGE-REIC-NSの腫瘍内反復投与による有効性及び安全性を確認する非盲検非対照多施設共同医師主導治験」における支援業務(2)履行期間 令和8年7月27日～令和13年8月31日(3)入札方法 落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の10パーセントに相当する額 を加算した金額(当該金額に1円未満の端数があるときは、その端数金額を切り捨てるものとする。 ) をもって落札価格とするので、入札者は消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者 であるかを問わず、見積もった契約金額の110分の100に相当する金額を入札書に記載すること。 2.競争参加資格(1)国立大学法人岡山大学契約事務取扱規程(以下｢取扱規程｣という。 )第6条の規定に該当しない者であ ること。 (2)国の競争参加資格(全省庁統一資格)において、令和8年度に中国地域の「役務の提供等」のＡ、Ｂ、 Ｃ又はＤ等級に格付けされている者であること。 (3)取扱規程第8条の規定に基づき学長が定める資格を有する者であること。 (4)学長から取引停止の措置を受けている期間中の者でないこと。 3.契約条項を示す場所等(1)契約条項を示す場所、入札説明書の交付場所、競争参加資格を有すること及び本公告に示した役務 を履行できることを証明する書類(以下｢証明書類｣という。 )の提出場所及び問い合わせ先 岡山市北区鹿田町二丁目5番1号 岡山大学医療系事務部管理課 調達グループ 電話 086-235-7532 Email chotatsu2@adm.okayama-u.ac.jp(2)入札説明書の交付方法 本公告の日から上記3(1)の交付場所にて交付する。 (3)証明書類の受領期限 令和8年7月8日 17時00分(4)入札執行の日時及び場所 令和8年7月27日 14時00分 岡山大学医学部管理棟小会議室4.その他(1)入札保証金及び契約保証金 免除(2)入札者に要求される事項 この一般競争に参加を希望する者は、証明書類を上記3(3)の受領期限ま でに提出しなければならない。 (3)入札の無効 本公告に示した競争参加資格のない者の提出した入札書、入札者に求められる義務を 履行しなかった者の提出した入札書、その他取扱規程第22条各号に掲げる入札書は無効とする。 (4)契約書作成の要否 要(5)落札者の決定方法 本公告に示した役務を履行できると学長が判断した入札者であって、取扱規程 第12条の規定に基づいて作成された予定価格の制限の範囲内で最低価格をもって有効な入札を行っ た入札者を落札者とする。 ただし、落札者となるべき者の入札価格によっては、その者により当該 契約の内容に適合した履行がなされないおそれがあると認められるとき、又はその者と契約を締結 することが公正な取引の秩序を乱すこととなるおそれがあって著しく不適当であると認められると きは、予定価格の制限の範囲内の価格をもって入札した他の者のうち最低の価格をもって入札した 者を落札者とする。 (6)その他 詳細は入札説明書による。 令和8年6月24日国立大学法人岡山大学 学長 那 須 保 友国立大学法人岡山大学契約事務取扱規程第 8 条の規定に基づき学長が定める資格として、次の条件を満たすことを証明する書類を提出できる者であること。 ・医薬品開発業務受託機関(Contract Research Organization)であり、一般社団法人日本CRO協会の会員であること。 ・過去5年間：2021年4月1日～2026年3月31日(令和3年度～令和7年度)に国内で再生医療等製品における医師主導治験の以下の支援実績を有すること。 データマネジメント業務、総括報告書作成業務、モニタリング業務：各業務について 10件以上統計解析業務：5件以上(治験調整事務局業務は、規制区分への依存性が相対的に低いため、本実績要件の対象外とし、参考扱いとする)・データマネジメント業務及び統計解析業務は、同一組織内で実施できる体制を有すること。 ・EDC構築に関し、FOUNTAYN®を用いた開発が可能であること。 また、過去3年間：2023年4月1日～2026年3月31日(令和5年度～令和7年度)において、FOUNTAYN®によるEDC構築実績を20件以上有し、かつ治験での構築実績を有すること。 ・国際規格「ISO9001」の認証を受けていること。